Как контролировать производственный процесс?

COVID-19 продемонстрировал, как инфекционные заболевания могут распространяться с угрожающей скоростью и парализовать целые общества. Диагностическое тестирование — один из многих эффективных инструментов, которые можно использовать для предотвращения распространения заболеваний. Диагностические тесты зависят от надежных медицинских устройств, которые дают стабильные результаты для каждого теста. Контроль производственного процесса особенно важен при производстве медицинских изделий. Включение спецификаций качества поверхности материалов, используемых при разработке медицинских устройств, позволяет производителям создавать продукцию, которая стабильно работает в полевых условиях и обеспечивает надежные результаты испытаний. Полимерные тестовые устройства, такие как диагностические предметные стекла или микропланшеты, обрабатываются, разрезаются, очищаются и наносятся покрытия во время сборки. Каждый из этих шагов может повлиять на качество продукции; количественный контроль этих этапов в процессе производства обеспечивает качество и надежность этих устройств. Эффективные методики диагностического тестирования основаны на последовательном и предсказуемом поведении жидкостей организма при их взаимодействии с поверхностью устройства. Это часто требует очистки, обработки поверхности и, возможно, нанесения покрытия. Эти поверхности должны быть подготовлены к соответствующему уровню химической чистоты и состава. Анализы латерального потока (LFA) являются примером продуктов, которым необходимы постоянные, предсказуемые свойства смачивания. Одним из типов LFA являются иммуноферментные анализы (ELISA), которые используются для тестирования на COVID-19. Тесты ELISA зависят от капиллярного потока между двумя близко расположенными поверхностями. Надежный капиллярный поток требует поверхностей, которые будут воспроизводимо чистыми на молекулярном уровне. Даже мономолекулярный слой примеси может препятствовать этому капиллярному течению и вызвать выход устройства из строя. Капиллярное течение и покрытия, нанесенные в вакууме. Гидрофильные покрытия способствуют успешному капиллярному потоку. Распространенным методом нанесения этих покрытий на диагностические пластины является процесс вакуумного осаждения. Физическое осаждение из паровой фазы (PVD) и химическое осаждение из паровой фазы (CVD) — два метода вакуумного осаждения, используемые для нанесения этих молекулярно тонких покрытий на поверхности. Последовательно наносимые покрытия обеспечивают стабильное смачивание и, следовательно, обеспечивают надежные результаты испытаний. COVID-19 продемонстрировал, как инфекционные заболевания могут распространяться с угрожающей скоростью и парализовать целые общества. Диагностическое тестирование — один из многих эффективных инструментов, которые можно использовать для предотвращения распространения заболеваний. Диагностические тесты зависят от надежных медицинских устройств, которые дают стабильные результаты для каждого теста.